在网上卖医疗器械需要办理什么证件?好办吗?需要什么材料?

更新:2024-07-06 08:00 发布者IP:124.126.7.143 浏览:0次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
组织机构代码:
91110105MA04GJ659A
报价
请来电询价
办理周期
40-60工作日
审核部门
工信部或通信管理局
办理优势
下证速度快
关键词
增值电信许可证,ICP许可证,EDI许可证,互联网,网站
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
19568728390
全国服务热线
17310573079
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等大型网购平台有国家政策规定,平台必须要起到监管作用。企业想要入驻这些平台卖产品就需要提供相应的资质证书。这样有利于监管,如果没有相应资质就卖产品,产品质量都没办法把控。卖食品就需要有食品经营许可证,卖药品就需要提供药品经营许可证,卖医疗器械就必须有医疗器械经营许可证以及医疗器械网络销售备案凭证。今天小编主要是讲医疗器械这块,希望对大家上线平台有所帮助。

要区分卖的几类医疗器械,医疗器械分为第一类医疗器械,第二类医疗器械以及第三类医疗器械。

第一类医疗器械:食药监没有要求需要办理相应资质证书,只需要营业范围有相关范围就可以。

第二类医疗器械:食药监规定销售二类医疗器械,需要有相关的资质证,销售就需要办理第二类医疗器械销售备案。

第三类医疗器械:需要办理医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证。

京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等平台会要求提供医疗器械经营许可证或者生产许可证以及医疗器械网络销售备案凭证,小编主要讲医疗器械网络销售备案凭证。医疗器械经营许可证或者生产许可证就不说了。


网上销售二类医疗器械需要准备以下的资质


1、入驻第三方平台从事医疗器械网络销售的企业应办理《医疗器械网络销售备案》


2、自建网站从事医疗器械网络销售的企业,需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、《医疗器械网络销售备案》


3、自建网站从事第三方平台的需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、ICP许可、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》


二类医疗器械备案所需资料:


1.公司营业执照及公章


2.营业场所、营业场所产权使用证明


3.营业场所相关设施、设备及证件


4.相关人员的大学医疗器械相关职称证书。


二类医疗器械销售资质办理流程还是比较简单,现在已经不需要到现场审查,药监部门也不可能一个个上门检查,只要提交的材料满足规范要求,然后做的申报材料详实易懂一点,那样基本能够办理下来。这里需要注意的是,很多机构因为之前没有非常熟练的操作经验,帮助客户构建销售产品体系的时候不全,导致会有所遗漏。




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成立日期2021年10月26日
法定代表人许巧珍
注册资本100
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告
公司简介企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ...
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