京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等大型网购平台有国家政策规定,平台必须要起到监管作用。企业想要入驻这些平台卖产品就需要提供相应的资质证书。这样有利于监管,如果没有相应资质就卖产品,产品质量都没办法把控。卖食品就需要有食品经营许可证,卖药品就需要提供药品经营许可证,卖医疗器械就必须有医疗器械经营许可证以及医疗器械网络销售备案凭证。今天小编主要是讲医疗器械这块,希望对大家上线平台有所帮助。
要区分卖的几类医疗器械,医疗器械分为第一类医疗器械,第二类医疗器械以及第三类医疗器械。
第一类医疗器械:食药监没有要求需要办理相应资质证书,只需要营业范围有相关范围就可以。
第二类医疗器械:食药监规定销售二类医疗器械,需要有相关的资质证,销售就需要办理第二类医疗器械销售备案。
第三类医疗器械:需要办理医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证。
京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等平台会要求提供医疗器械经营许可证或者生产许可证以及医疗器械网络销售备案凭证,小编主要讲医疗器械网络销售备案凭证。医疗器械经营许可证或者生产许可证就不说了。
网上销售二类医疗器械需要准备以下的资质
1、入驻第三方平台从事医疗器械网络销售的企业应办理《医疗器械网络销售备案》
2、自建网站从事医疗器械网络销售的企业,需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、《医疗器械网络销售备案》
3、自建网站从事第三方平台的需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、ICP许可、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》
二类医疗器械备案所需资料:
1.公司营业执照及公章
2.营业场所、营业场所产权使用证明
3.营业场所相关设施、设备及证件
4.相关人员的大学医疗器械相关职称证书。
二类医疗器械销售资质办理流程还是比较简单,现在已经不需要到现场审查,药监部门也不可能一个个上门检查,只要提交的材料满足规范要求,然后做的申报材料详实易懂一点,那样基本能够办理下来。这里需要注意的是,很多机构因为之前没有非常熟练的操作经验,帮助客户构建销售产品体系的时候不全,导致会有所遗漏。