怎么办理互联网药品信息服务资格证?

更新:2024-07-06 08:00 发布者IP:124.126.7.143 浏览:0次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
组织机构代码:
91110105MA04GJ659A
报价
请来电询价
办理周期
20-40工作日
审核部门
食药局
服务优势
下证速度快
关键词
医疗器械备案,互联网药品信息,医疗器械网络销售,网络销售备案
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
19568728390
全国服务热线
17310573079
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

随着互联网时代的快速发展,越多越多的企业都在利用互联网宣传自己公司以及产品。大家在利用互联网手段的同时,也得注意国家的政策要求。不要因为缺乏一些知识,导致企业有所损失。

按照国家食品药品监督管理总局的要求,利用互联网展示一些药品信息、医疗器械信息,都是需要办理互联网药品信息服务资格证。不管是官网还是APP、小程序等,都是需要有此证书才能正规运营。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

互联网药品信息服务资格证

证书分为:1、互联网药品信息服务资格证(非经营);2、互联网药品信息服务资格证(经营性)

两者的区别:非经营性是指无偿展示一些药品、医疗器械等信息,而经营性的恰恰相反,展示信息则需要收取一定的费用的。

审批部门:各省、直辖市的食品药品监督管理局

审批时间:15-20个工作日

证书有效期:5年(不需要做年检)

审批材料

1、公司营业执照正、副本清晰的扫描件;

2、网站域名证书清晰的扫描件(要求注册所有人必须为申请公司);

3、法人身份证清晰的扫描件;

4、2名药品/医疗器械相关专业人员身份证学历证劳动合同清晰的扫描件及简历

5、网站负责人(计算机相关专业)身份证学历证劳动合同清晰的扫描件及简历

专业材料(需自己撰写)

1、药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

2、网站基本情况介绍;(应当包括栏目设置说明、功能说明及预发布的测试网站链接,测试网站主页显著位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容)

以上的专业材料都是需要自己撰写的,如果没有申请过,可能过审批不会特别顺利,不光只是简单的上传一些基本的公司资料,审批对专业材料要求很高,另外还需要搭建一个符合食品药品监督管理局审批的网站的。

如果公司没有申请经验,建议找小编带做,为什么呢?

1、国家政策导致审批难度变高,国家对药品、医疗器械这块监管很严格,一般经营性的审批都特别很难。

2、没有经验,被退回很多次,耽误公司上线时间,不是简单的上传一些公司的简单材料就可以了,不只是跑腿就行,每次退回都需要从新提交,审核一般都需要1周,退回一次修改还需要从新提交,审核。

3、退回建议比较模糊,不是所有问题都会反馈,这条过了,下条还有可能还被退回。

所有小编不建议没有申请经验找小编哈~


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成立日期2021年10月26日
法定代表人许巧珍
注册资本100
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告
公司简介企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ...
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