药品网络销售需要什么资质?
药品网络销售需要什么资质?
药品网络销售需要什么资质?
自从2017年1月份国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》，正式决定取消《互联网药品交易服务资格证》。随后在2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《国家食品药品监督管理总局令第38号》和《医疗器械网络销售监督管理办法》，自2018年3月1日起施行，将互联网药品交易这块改为备案制，分为《医疗器网络经营备案》和《药品网络经营备案》。
一、什么样的企业可以在网上销售药品？
药品，不比一般商品，不是谁都可以在互联网上销售的，包括京东、淘宝、美团这些互联网平台，需要有相应的许可资质才行。
那到底什么样的企业可以在互联网上销售药品呢？
2019年新《药品管理法》第六十一条规定：药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
2020年11月12日，《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》第七条规定：药品网络销售者应当是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业。
由此可见，可以在网上销售药品的主体有两种：
一是药品上市许可持有人
二是药品经营企业
另外还有一种，根据《药品网络销售监督管理办法》第四条【义务条款】从事药品网络销售、提供药品网络交易第三方平台服务，应当具备相应资质或者条件，遵守药品法律法规、规章和规范，依法诚信经营，保障药品质量安全。
也就是说，作为互联网交易的平台方也是可以从事药品交易的。
药品上市许可持有人，是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
药品经营企业，销售药品须取得《药品经营许可证》。
药品网络交易第三方平台提供者（以下简称第三方平台），是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务，供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织。
所以，一般自然人或个体工商户，是不能在互联网上销售药品的。
二、药品网络销售的形式有哪些？
根据《药品网络销售监督管理办法》第十一条药品网络销售者可以通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。通过以上方式开展药品网络销售的，应当具有满足业务开展要求的应用软件、网络安全措施和相关数据库。
三、药品网络销售所需要的资质？
之前我们写过一篇相关的文章《网上卖药需要办理哪些许可资质？》
第一种：自建网站、我爱你老公客户端应用程序（包括小程序、app等），所需要的资质如下：
1、互联网药品信息服务资格证
这个没啥好说的，之前都介绍过，凡事在网上发布药品或者医疗器械相关的信息，均需要办理此证。
2、ICP备案或者增值电信业务经营许可证
根据《互联网信息服务管理办法》第四条 国家对经营性互联网信息服务实行许可制度；对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的，不得从事互联网信息服务。
3、药品网络销售备案
根据《药品网络销售监督管理办法》第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易服务及监督管理，应当遵守本办法。
第二种：以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售，这个一般指的入驻电商平台，比如天猫、京东、美团、拼多多等平台，所需要的资质具体根据平台方的入驻规则来，一般需要：
1、药品经营许可证
2、药品网络销售备案
第三种：网络交易第三方平台，类似京东、天猫等平台，所需要的资质如下：
1、互联网药品信息服务资格证
2、增值电信业务经营许可证
3、药品网络交易服务第三方平台备案
四、常见问题
1、网上可以销售处方药吗？
答案：可以，但是不管是线上还是线下，处方药必须先由执业医师开处方，再由药师审核，才能销售。
《药品网络销售监督管理办法》第九条，规定了网络销售处方药条件：
药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。
2、网络销售药品的种类，有限制吗？
答案：有限制，根据《药品网络销售监督管理办法》第八条规定：
药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。
药品网络销售者为持有人的，仅能销售其持有批准文号的药品。
没有取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。
3、药品网络销售有禁止的药品么？
答案：有，禁止在网络上销售的药品有三类：一是国家实行特殊管理的药品；二是假药；三是劣药。
国家实行特殊管理的药品范围（7类）
《药品管理法》第61条及《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》第8条列举了7类国家实行特殊管理的药品：
（一）疫苗
（二）血液制品
（三）麻醉药品
（四）精神药品
（五）医疗用毒性药品
（六）放射性药品
（七）药品类易制毒化学品等
假药的范围（4类）
有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
劣药的范围（7类）
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
