互联网药品信息服务许可证/医疗行业经营许可证类目

互联网药品信息服务许可证/医疗行业经营许可证类目

互联网药品信息服务许可证/医疗行业经营许可证类目

互联网药品信息服务许可证/医疗行业经营许可证类目

互联网医疗成为近两年医疗行业的一大业务板块，为了更好的了解互联网药品信息服务许可证申请条件，我们将医疗行业经营许可证的类目做了区分。可以根据自己的经营范围申请相应的许可证。

一、第二类医疗器械经营备案凭证

申请要求:

《一》对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）

2、仓库面积不少于15平方；

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

《二》对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；

2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；

二、第三类医疗器械经营许可证

材料要求：

1、营业执照副本扫描件（增加销售第三类医疗器械销售的经营范围）

2、法人、企业负责人（可以同法人是同一人）身份证扫描件、毕业证扫描件

3、质量负责人身份证扫描件、毕业证扫描件（大专以上学历、三年以上相关工作经历）

4、库房房产证扫描件、租赁合同扫描件

5、销售产品的产品注册证

6、库房联系人身份证扫描件，手机号（可以同法人是同一人）

三、药品经营许可证（分零售和批发）

申请要求:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

五、医疗器械网络销售备案

材料要求

1）工商资料（全内资）；

2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；

3）（自建平台类）需要提供《互联网药品信息服务资格证书》、域名备案（ICP备案）、电信业务经营许可证（包含ICP证或者EDI许可证）；

4）（入驻类）需要提供第三方平台的备案凭证；

六、医疗器械网络交易服务第三方平台备案

定义：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

适用企业描述：药品交易的平台方需要申请该资质，平台方不可以参与直接销售，只是提供技术服务。

材料要求：

1）工商资料（全内资）；

2）医疗器械质量安全管理人身份证和学历证扫描件；

3）需要提供《互联网药品信息服务资格证书》、域名备案（ICP备案）、电信业务经营许可证（包含ICP证或者EDI许可证）；

4）房屋租赁合同和房产证复印件；

5）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明