网上涉及到药品信息需要办理什么资质呢?办理互联网药品信息服务资格证书需要满足什么要求?

2024-11-21 08:00 111.198.244.226 1次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
组织机构代码:
91110105MA04GJ659A
报价
人民币¥1000.00元每件
服务范围
全国
办理时间
20工作日
注册资金
100万
关键词
医疗器械,展示药品信息,网站药品,APP药品,小程序药品
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
19568728390
全国服务热线
17310573079
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

很多商家在准备线上卖医疗器械的时候会发现平台会要求提供"互联网药品信息服务资格",那么这个资格该如何取得?需要哪些材料?流程是怎么样的?需要注意什么?我们来-一介绍下。

法规依据、

(一)擅自经营

根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格:经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格。未取得资格证擅自经营或超期经营的:警告+停止服务+法律责任,

一、法规依据

(三)裁量基准

北京今年5月份还发布了《北京市药品xingzhengchufa裁量基准》,将违法行为分为了A、B、C三档,对药品进行更加规范的监管。

二、适用场景

线上卖(非处方):小程序/APP/线上商城等药品销售平台(非处方):如美团/饿了么/大众点评等线上展示或销售医疗器械(自营):展示-非经营性:销售-经营性医疗器械销售平台:为医疗器械商家提供入驻服务的,除了要求药品资格,还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证

注意:药品销售平台(非处方药)除了需要互联网药品信息服务资格,还需要提供增值电信业务经营许可(ICP许可或EDI许可,视平台要求定)

三、所需材料

互联网药品信息服务申请表

公司营业执照副本彩色扫描件:

法人身份证原件彩色扫描件

网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司)

两名药品及医疗器械专业技术人员身份证、学历证书或者专业技

术资格证书彩色扫描件:

一名网站负责人(计算机专业)建立+身份证+学历彩色扫描件网站栏目设置说明等

三、所需材料如发生以下信息变更的,相应提交这些,

变更申请表:

企业营业执照:

互联网药品信息服务资格原件寄回

发生变更项

网站栏目:变更后的网站栏目设置说明网站负责人:变更后的负责人身份证明,域名:变更后的域名证书。


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成立日期2021年10月26日
法定代表人许巧珍
注册资本100
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告
公司简介企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ...
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