很多商家在准备线上卖医疗器械的时候会发现平台会要求提供"互联网药品信息服务资格",那么这个资格该如何取得?需要哪些材料?流程是怎么样的?需要注意什么?我们来-一介绍下。
法规依据、
(一)擅自经营
根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格:经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格。未取得资格证擅自经营或超期经营的:警告+停止服务+法律责任,
一、法规依据
(三)裁量基准
北京今年5月份还发布了《北京市药品xingzhengchufa裁量基准》,将违法行为分为了A、B、C三档,对药品进行更加规范的监管。
二、适用场景
线上卖(非处方):小程序/APP/线上商城等药品销售平台(非处方):如美团/饿了么/大众点评等线上展示或销售医疗器械(自营):展示-非经营性:销售-经营性医疗器械销售平台:为医疗器械商家提供入驻服务的,除了要求药品资格,还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证
注意:药品销售平台(非处方药)除了需要互联网药品信息服务资格,还需要提供增值电信业务经营许可(ICP许可或EDI许可,视平台要求定)
三、所需材料
互联网药品信息服务申请表
公司营业执照副本彩色扫描件:
法人身份证原件彩色扫描件
网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司)
两名药品及医疗器械专业技术人员身份证、学历证书或者专业技
术资格证书彩色扫描件:
一名网站负责人(计算机专业)建立+身份证+学历彩色扫描件网站栏目设置说明等
三、所需材料如发生以下信息变更的,相应提交这些,
变更申请表:
企业营业执照:
互联网药品信息服务资格原件寄回
发生变更项
网站栏目:变更后的网站栏目设置说明网站负责人:变更后的负责人身份证明,域名:变更后的域名证书。