网上卖药需要办理互联网药品信息服务资格证书许可证吗？小程序和APP是不是也需要办理？

一、为什么要进行药品医疗器械网络服务备案

随着互联网的飞速发展，越来越多的药品和医疗器械企业开始涉足网络销售和服务领域。网络销售存在一定的风险，如虚假宣传、销售假冒伪劣产品等。为了规范药品医疗器械网络销售行为，保障公众的健康权益，国家要求从事药品医疗器械网络服务的企业必须进行备案。

二、办理药品医疗器械网络服务备案所需材料

1. 企业营业执照副本复印件。

• 这是证明企业合法经营的基本材料，需要确保营业执照在有效期内。

2. 法定代表人身份证明复印件。

• 提供法定代表人的身份证复印件，以便核实企业负责人的身份信息。

3. 网站域名注册证书复印件。

• 证明企业拥有合法的网站域名，域名应与企业从事的药品医疗器械网络服务相关。

4. 互联网药品信息服务资格证书复印件（如涉及药品信息服务）。

• 如果企业在网络服务中涉及药品信息的提供，需要取得互联网药品信息服务资格证书。

5. 医疗器械网络销售备案凭证复印件（如涉及医疗器械网络销售）。

• 从事医疗器械网络销售的企业必须取得该备案凭证。

6. 网站负责人身份证明复印件和简历。

• 明确网站负责人的身份信息和工作经历，确保其具备相应的管理能力。

7. 网站栏目设置说明。

• 详细说明网站的各个栏目及其功能，包括但不限于产品展示、信息发布、在线咨询等。

8. 网络与信息安全保障措施。

• 包括网络安全管理制度、数据备份与恢复措施、用户信息保护措施等，确保网络服务的安全可靠。

9. 服务质量管理制度。

• 制定完善的服务质量管理制度，规范企业的服务行为，提高服务质量。

10. 承诺书。

• 企业需承诺所提供的材料真实有效，遵守国家相关法律法规，承担相应的法律责任。

三、药品医疗器械网络服务备案办理流程

1. 准备材料

• 按照上述要求，认真准备办理备案所需的各种材料，确保材料的真实性、完整性和有效性。

2. 在线申请

• 登录国家药品监督管理局网站或当地药品监管部门的网上办事平台，进入药品医疗器械网络服务备案系统。

• 按照系统提示，填写企业基本信息、网站信息、服务内容等，并上传准备好的材料。

3. 受理审查

• 药品监管部门收到申请后，对申请材料进行受理审查。审查内容包括材料的完整性、合规性等。

• 如果申请材料不齐全或不符合要求，药品监管部门将一次性告知企业需要补正的材料。

4. 现场核查（视情况而定）

• 对于部分申请企业，药品监管部门可能会进行现场核查。核查内容包括企业的办公场所、网站运营情况、管理制度执行情况等。

• 企业应积极配合药品监管部门的现场核查工作，提供真实、准确的信息。

5. 备案决定

• 经过受理审查和现场核查（如有），药品监管部门将作出备案决定。

• 如果符合备案条件，将颁发药品医疗器械网络服务备案凭证；如果不符合条件，将书面告知企业并说明理由。

6. 公示

• 药品监管部门将在其guanfangwangzhan上公示已备案的企业名单，供公众查询和监督。