APP上面卖药除了需要办理互联网药品信息服务资格证书 还需要办理医疗器械网络销售备案自建类

一、互联网药品信息服务资格证书的重要性

随着互联网的普及，越来越多的人通过网络获取药品信息。药品信息的准确性和安全性至关重要。互联网药品信息服务资格证书是国家对从事互联网药品信息服务的企业和个人进行监管的重要手段，确保提供的药品信息真实、准确、合法，保障公众的用药安全。

二、办理材料

1. 企业营业执照副本复印件。

• 这是证明企业合法经营的基本材料。营业执照上的经营范围应包含与互联网药品信息服务相关的内容。

2. 网站域名注册证书复印件。

• 域名是网站的标识，需要提供注册证书以证明域名的所有权和合法性。

3. 网站负责人身份证复印件、简历及学历证明。

• 网站负责人应具备一定的专业知识和管理能力。身份证复印件用于确认身份，简历和学历证明则可以反映其专业背景和工作经验。

4. 两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、简历。

• 药品信息服务需要专业的技术人员来确保信息的准确性和可靠性。这些人员应具备相关的专业知识和技能，学历证明或专业技术资格证书是其能力的证明。

5. 网站栏目设置说明。

• 详细说明网站的各个栏目及其功能，包括药品信息展示、咨询服务、用户互动等方面。

6. 网络与信息安全保障措施。

• 包括网络安全管理制度、防火墙设置、数据备份等措施，以保障网站的安全运行和用户信息的安全。

7. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

• 确保能够对历史发布的药品信息进行备份和查阅，以便在需要时进行追溯和审查。

8. 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

• 方便药品监督管理部门对网站进行监管，确保网站符合相关规定。

三、办理流程

1. 申请

• 申请人向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交上述办理材料。申请可以通过书面形式或者电子政务平台进行。

2. 受理

• 食品药品监督管理部门收到申请材料后，在 5个工作日内作出是否受理的决定。如果申请材料齐全、符合法定形式，予以受理；如果申请材料不齐全或者不符合法定形式，一次性告知申请人需要补正的全部内容。

3. 审查

• 食品药品监督管理部门对申请材料进行审查，并对网站进行实地核查。审查内容包括申请材料的真实性、合法性，网站的栏目设置、信息内容、安全保障措施等方面。审查时间一般为20 个工作日。

4. 决定

• 经审查符合规定的，食品药品监督管理部门作出准予核发互联网药品信息服务资格证书的决定；不符合规定的，作出不予核发的决定，并书面说明理由。

5. 发证

• 食品药品监督管理部门在作出决定后 10 个工作日内，向申请人颁发互联网药品信息服务资格证书。