办理药品医疗器械网络服务信息备案需要2名药品专业和一名计算机专业 人员需要提供什么证件

办理药品医疗器械网络服务信息备案所需人员证件要求如下：

药品/医疗器械专业人员（至少2名）

身份证明‌

身份证正反面复印件。

专业资质证明‌

药学或医疗器械相关专业的毕业证书、职称证书（如执业药师证、医疗器械工程师证等）。

若为依法资格认定的技术人员，需提供相关资格认定文件。

劳动关系证明‌

与申请单位签订的劳动合同复印件。

近3个月的社保证明，需加盖社保部门公章。

计算机专业人员（至少1名）

身份证明‌

身份证正反面复印件（需与药品专业人员要求一致）。

专业资质证明‌

计算机相关专业的毕业证书或职称证书（如计算机等级证书、信息技术类职称证明）。

部分省份可能要求提供信息系统管理或网络安全相关培训记录。

劳动关系证明‌

劳动合同及社保证明（要求同药品专业人员）。

其他通用要求

网站负责人资质‌

身份证、学历证明（大专及以上）及单位任职文件。

关键岗位培训证明‌

法定代表人及网站负责人需完成《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规培训，留存培训记录备查。

注意事项

所有证件需加盖申请单位公章，并确保在有效期内。

部分省份对计算机专业人员是否必须为专职存在差异，建议提前咨询当地药监部门。

备案时需同步提交域名证书、服务器部署合规性说明等材料。