






办理药品医疗器械互联网信息备案是上线微信小程序的重要前提条件之一,但并非办理备案后就可以直接上线,还需满足微信小程序平台的其他要求。以下是办理备案所需材料及相关说明:
备案是必要条件:根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关规定,从事药品医疗器械互联网信息服务的网站或小程序,必须办理药品医疗器械互联网信息备案。未办理备案的,不得开展相关业务。
还需满足平台要求:除了备案外,上线微信小程序还需满足微信小程序平台的其他要求,如类目选择、内容审核等。例如,微信小程序要求选择"医疗服务-药品信息展示"类目,且内容需与类目严格一致,所有药品相关内容需通过微信平台的人工审核后才能发布。

企业资质文件:
营业执照副本(需加盖公章,经营范围需包含“互联网药品信息服务”或相关表述)。
法定代表人身份证复印件(加盖公章)。
专业人员证明:
至少2名药学或医疗器械相关专业人员的学历证书、职称证书及社保缴纳证明(需与申请企业一致)。
计算机专业人员(负责网站安全)的劳动合同及社保缴纳证明。
网站相关证明:
网站域名注册证书(需完成工信部ICP备案,域名所有者与备案单位一致)。
服务器租赁合同或IP地址证明(服务器需部署在中国大陆境内)。
管理制度文件:
药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录(需加盖公章)。
网络与信息安全保障措施文件(包括网站安全、信息安全保密、用户信息安全管理制度)。
药品信息来源合法性管理措施及情况说明(需加盖公章)。

其他材料:
《互联网药品信息服务备案申请表》(需加盖公章)。
网站栏目设置说明(需明确区分药品/医疗器械信息专区)。
非经营性备案说明(如适用,需加盖公章)。
告知承诺制审批承诺书(部分地区可能要求)。
申报材料真实性保证声明(需法定代表人签字并加盖企业公章)。
| 成立日期 | 2021年10月26日 | ||
| 法定代表人 | 许巧珍 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 增值电信(内资、外资)许可证,广播电视节目制作许可证,出版物许可证、无人机许可证、商标、版权 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告 | ||
| 公司简介 | 企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ... | ||









