两名药品/医疗器械人员+一名计算机人员是申请药品医疗器械互联网信息服务备案的重要材料之一吗?还需要什么材料?

更新:2026-01-13 07:00 编号:42225879 发布IP:111.196.233.106 浏览:2次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司
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已通过营业执照认证
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3
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
组织机构代码:
91110105MA04GJ659A
报价
人民币¥1000.00元每件
服务事项
不下证全额退款
办理时间
20工作日
注册资金
100万
关键词
医疗器械,展示药品信息,网站药品,APP药品,小程序药品
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
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详细介绍

两名药品/医疗器械专业人员和一名计算机人员确实是申请药品医疗器械互联网信息服务备案的重要材料之一‌,但仅这些人员配备还不足以完成备案申请,还需要提供一系列其他相关材料。以下是申请药品医疗器械互联网信息服务备案所需的主要材料清单:


人员相关材料


药品/医疗器械专业人员‌:


至少配备两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的人员,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

提供这些人员的身份证、学历证书或专业技术资格证书原件(供查验)及复印件(加盖公章)。


计算机专业人员‌:


负责网站安全、维护和运营的计算机专业人员,备案要求中未明确必须提供其具体证书,但建议提供其劳动合同、社保缴纳证明等以证明其与申请企业的劳动关系。

若计算机专业人员具备相关从业经验及认证,也可一并提供相关证书。


网站负责人‌:


网站负责人应熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范,并具有国家认可的互联网相关专业大专以上学历或职称。

提供网站负责人的身份证、学历证书或专业技术资格证书原件(供查验)及复印件(加盖公章)。


企业相关材料


营业执照‌:


提供企业营业执照副本复印件(加盖公章),经营范围需包含“互联网药品信息服务”或相关表述。


法定代表人身份证‌:


提供法定代表人身份证复印件(加盖公章)。

网站相关材料


网站域名注册证书‌:


提供网站域名注册证书复印件(加盖公章),域名所有者需与备案单位一致,并完成工信部ICP备案。


服务器相关证明‌:


提供服务器租赁合同或IP地址证明(服务器需部署在中国大陆境内)。若使用云服务,需提供机房具体位置及运维方资质。


网站栏目设置说明‌:


提供网站栏目设置说明,明确区分药品/医疗器械信息专区。

制度与管理文件


药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录‌:


提供药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录(加盖公章)。


网络与信息安全保障措施文件‌:


包括网站安全、信息安全保密、用户信息安全管理制度等。


药品信息来源合法性管理措施及情况说明‌:


提供保证药品、医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明(加盖公章)。


其他材料


《互联网药品信息服务备案申请表》‌:


填写并提交《互联网药品信息服务备案申请表》(加盖公章)。


授权委托书(如适用)‌:


若由他人代为办理备案手续,需提供授权委托书(原件及复印件,加盖公章)。


核对申请材料真实性的自我保证声明‌:


法定代表人签字并加盖企业公章的自我保证声明,确保所提交材料的真实性。


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成立日期2021年10月26日
法定代表人许巧珍
注册资本100
主营产品增值电信(内资、外资)许可证,广播电视节目制作许可证,出版物许可证、无人机许可证、商标、版权
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告
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