如何去申请医疗器械网络销售备案?

更新:2024-07-06 08:00 发布者IP:124.126.7.202 浏览:0次
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这些年来,互联网可谓是颠覆了所有人的消费方式,以前需要花很大力气才能买到的东西,现在轻轻松松就可以在网上购买到了。网络购物的品类也一直在拓展,除了日用品外,如今还包括药品、家用医疗器械等。但是药品和医疗器械一直是国家严格监管的产品,网络销售也不例外。



那么,假如你想在互联网上销售医疗器械,除了要有相应的经营资质外,还需办理医疗器械网络销售备案,今天我们就来聊一聊如何办理医疗器械网络销售备案。



首先,医疗器械网络销售备案分为两种情况,一种是自建网站类,即自己公司搭建的网络平台去上销售医疗器械;另一种则是入驻第三方平台(比如京东天猫等)进行销售。那么假如是第一种情况,还需办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案(我们会在另外一篇文章中专门介绍),第二种情况则无需办理。



以下为医疗器械网络销售备案办理的一些具体事项:



一、办理条件



根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。



二、办理流程



1. 准备资料&提交申请



2. 相关部门受理审查



3. 审批决定



4. 办结制证


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成立日期2021年10月26日
法定代表人许巧珍
注册资本100
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告
公司简介企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ...
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