一、办理流程
1. 公司备案登记
根据国家药品监督管理局的规定,企业备案登记材料包括
企业法人营业执照
药品经营许可证(若申请企业为药品经营企业)
药品生产许可证(若申请企业为药品生产企业)
法定代表人身份证明文件
质量负责人身份证明文件
负责人员资质证明文件
业务负责人员资质证明文件
其他相关证明文件
办理材料
企业法人营业执照
药品经营许可证(若申请企业为药品经营企业)
药品生产许可证(若申请企业为药品生产企业)
法定代表人身份证明文件
质量负责人身份证明文件
负责人员资质证明文件
业务负责人员资质证明文件
其他相关证明文件
二类医疗器械包括哪些
普通诊察器械类:体温计、血压计;物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;