申请三类医疗器械许可证的要求: 普通三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 体外诊断试剂三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m?); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 申请三类医疗器械许可证需要的资料: 1、表格; 2、企业营业执照复印件; 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) 5、房屋租赁合同; 6、经营设施和设备产品证书信息; 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8、其他证明材料
如何办理医疗器械三类
更新:2024-05-20 08:00 发布者IP:124.126.7.173 浏览:0次- 发布企业
- 企航无忧(北京)科技有限公司商铺
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成立日期 | 2021年10月26日 | ||
法定代表人 | 许巧珍 | ||
注册资本 | 100 | ||
经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告 | ||
公司简介 | 企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日,注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室,法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ... |
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