如何办理医疗器械三类
2025-01-07 08:00 124.126.7.173 1次
- 发布企业
- 企航无忧（北京）科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：企航无忧（北京）科技有限公司组织机构代码：91110105MA04GJ659A
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
- 联系电话
- 19568728390
- 全国服务热线
- 17310573079
- 联系人
- 朱经理 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
申请三类医疗器械许可证的要求： 普通三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 体外诊断试剂三类医疗器械许可证： 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m?）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 申请三类医疗器械许可证需要的资料： 1、表格； 2、企业营业执照复印件； 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明； 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地） 5、房屋租赁合同； 6、经营设施和设备产品证书信息； 7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8、其他证明材料
| 成立日期 | 2021年10月26日 | ||
| 法定代表人 | 许巧珍 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告 | ||
| 公司简介 | 企航无忧(北京)科技有限公司成立于2021年10月26日，注册地位于北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室，法定代表人为许巧珍。经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;电脑动 ... | ||
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