自己的公司想在网上卖医疗器械，具体都需要哪些材料证明？如何办理?申请流程是什么？

医疗企业经营许可证一共有二类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许医疗企业经营许可证一共有二类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证

一、医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料：

1 、营业执照复印件；

2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3、 企业组织机构与部门设置说明；

4、 经营范围、经营方式说明；

5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6、经营设施设备目录；

7、授权书；

利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质：

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图；

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械，则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。

　二、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：

　　1、到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　2、到质监局办理组织机构代码证。

　　3、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

　　4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

　　（1) 营业执照和组织机构代码证复印件;

　　（2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

　　（3) 组织机构与部门设置说明。

　　（4) 经营范围、经营方式说明。

　　（5) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

　　（6) 经营设施、设备目录。

　　（7) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

　　（8) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

　　（9) 经办人授权证明。

　　（10) 签字并加盖公章的申请表扫描版。

三、办理三类医疗器械经营许可证都有哪些条件和流程。

经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求:

(一)具有与经营规模和经营范围相话应的质量管理机构或者质量管理人员两个，质量管理人品应当具有国家认可的相关学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼

职;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所:

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购，进货验收，仓储保管、出库复核，质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

(六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。